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Etiqueta: solución de fosfato de clindamicina fosfato CLINDAMICINA loción de fosfato de clindamicina fosfato CLINDAMICINA CLINDAMICINA fosfato gel de fosfato de clindamicina NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en las drogas de acondicionamiento exterior. Código hrefNDC (s): 0168-0201-30, 0168-0201-60, 0168-0202-30, 0168-0202-60, ver más Packager: E. Fougera Co. una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Categoría: PRESCRIPCIÓN HUMANO etiqueta del medicamento DEA Horario: Ninguno de marketing Estado: abreviado solicitud de nuevo fármaco Información de la etiqueta de Drogas Updated 15 de julio de, 2014 en la hipótesis que es un consumidor o paciente visite la versión. Para uso externo. La clindamicina Solución tópica de fosfato y fosfato de clindamicina Lotion (clindamicina fosfato suspensión tópica USP, 1) contienen fosfato de clindamicina, USP, a una concentración equivalente a 10 mg de clindamicina por mililitro. Clindamicina Fosfato Gel contiene fosfato de clindamicina, USP, a una concentración equivalente a 10 mg de clindamicina por gramo. El fosfato de clindamicina es un éster soluble en agua del antibiótico semi-sintético producido por un 7 (S) - cloro-sustitución de la 7 (R) grupo hidroxilo de la lincomicina antibiótico padre. La solución contiene alcohol isopropílico 50 v / v, propilenglicol, y agua purificada. El gel contiene alantoína, carbómero 974P, metilparabeno, polietilenglicol 400, propilenglicol, hidróxido de sodio, y agua purificada. La loción contiene alcohol cetoestearílico (2.5) de glicerina estearato de glicerilo SE (con monoestearato de potasio) alcohol isoestearílico (2.5) metilparabeno (0,3) de sodio lauroil sarcosinato de ácido esteárico y agua purificada. La fórmula estructural se representa a continuación: El nombre químico de fosfato de clindamicina es metilo 7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6- (1-metil-trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio - L - treo --D - galacto - octopyranoside 2- (dihidrógeno fosfato). Aunque el fosfato de clindamicina es inactivo in vitro. la rápida hidrólisis in vivo convierte este compuesto a la clindamicina con actividad antibacteriana. La resistencia cruzada se ha demostrado entre clindamicina y lincomicina. El antagonismo se ha demostrado entre la clindamicina y la eritromicina. Después de múltiples aplicaciones tópicas de fosfato de clindamicina a una concentración equivalente a 10 mg de clindamicina por ml en un alcohol de isopropilo y la solución de agua, niveles muy bajos de clindamicina están presentes en el suero (0-3 ng / ml) y menos de 0,2 de la dosis se recupera en la orina como la clindamicina. actividad clindamicina se ha demostrado en comedones de pacientes con acné. La concentración media de actividad antibiótica en comedones extraídos después de la aplicación de fosfato de clindamicina solución tópica para 4 semanas fue 597 mcg / g de material comedonal (rango de 0 a 1490). Clindamicina in vitro inhibe todos los cultivos de Propionibacterium acnes analizados (CIM 0,4 mcg / ml). Los ácidos grasos libres en la superficie de la piel se han disminuido de un 14 a 2, después de la aplicación de la clindamicina. La clindamicina tópica solución de fosfato, fosfato de clindamicina Gel, y clindamicina fosfato loción se indican en el tratamiento del acné vulgar. En vista del potencial para la diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis pseudomembranosa, el médico debe considerar si otros agentes son más apropiados. (Ver contraindicaciones. ADVERTENCIAS y REACCIONES ADVERSAS). La clindamicina fosfato solución tópica, clindamicina fosfato gel, y clindamicina fosfato Loción están contraindicados en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a los preparados que contienen clindamicina o lincomicina, una historia de enteritis regional o colitis ulcerosa, o una historia de colitis asociada a antibióticos. clindamicina administrado por vía oral y parenteral se ha asociado con colitis severa que puede resultar en la muerte del paciente. El uso de la formulación tópica de los resultados de clindamicina en la absorción del antibiótico de la superficie de la piel. La diarrea, diarrea con sangre, y la colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados con el uso de clindamicina tópica y sistémica. Los estudios indican una toxina (s) producida por clostridios es una causa primaria de la colitis asociada a antibióticos. La colitis se caracteriza generalmente por una diarrea grave persistente y dolor abdominal severo y puede estar asociada con el paso de la sangre y moco. El examen endoscópico puede revelar la colitis pseudomembranosa. Cultivo de heces para Clostridium difficile y la prueba de heces para C. difficile pueden ser útiles para el diagnóstico. Cuando se produce la diarrea significativa, el fármaco debe interrumpirse. endoscopia de intestino grueso se debe considerar para establecer un diagnóstico definitivo en los casos de diarrea grave. antiperistálticas agentes tales como los opiáceos y el difenoxilato con atropina pueden prolongar y / o empeorar la condición. La vancomicina ha sido encontrado para ser eficaz en el tratamiento de colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos producida por Clostridium difficile. La dosis habitual para adultos es de 500 mg a 2 g de vancomicina por vía oral por día en tres o cuatro dosis divididas administradas durante 7 a 10 días. resinas de colestiramina o colestipol se unen a la vancomicina in vitro. Si tanto una resina y la vancomicina se han de administrar al mismo tiempo, puede ser aconsejable separar el tiempo de administración de cada fármaco. Diarrea, colitis, colitis pseudomembranosa y se han observado para comenzar hasta varias semanas después del cese de la terapia oral y parenteral con clindamicina. General: clindamicina Solución Tópica fosfato contiene una base de alcohol que provocará ardor y la irritación del ojo. En caso de contacto accidental con superficies sensibles (ojos, piel erosionada, membranas mucosas), bañarse con abundante agua fría del grifo. La solución tiene un sabor desagradable y se debe tener precaución al aplicar la medicación alrededor de la boca. El fosfato de clindamicina debe prescribirse con precaución en individuos atópicos. Interacciones medicamentosas: La clindamicina ha demostrado tener propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben estos medicamentos. Embarazo: Efectos teratogénicos Embarazo categoría B. En los ensayos clínicos con mujeres embarazadas, la administración sistémica de clindamicina durante el segundo y tercer trimestres no se ha asociado con una mayor frecuencia de anomalías congénitas. No hay estudios adecuados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Clindamicina debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. Madres lactantes: No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso de fosfato de clindamicina. Sin embargo, la clindamicina administrada por vía oral y parenteral se ha reportado que aparecen en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Uso pediátrico: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 12 años no han sido establecidas. Uso geriátrico. Los estudios clínicos para los productos tópicos de clindamicina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En 18 estudios clínicos de diversas formulaciones de fosfato de clindamicina utilizando vehículo placebo y / o tratamiento con un comparador activo como controles, los pacientes experimentaron una serie de tratamientos emergentes eventos adversos dermatológicos ver tabla a continuación. Número de pacientes que informaron eventos por vía oral y parenteral de clindamicina administrada se ha asociado con colitis severa que puede terminar fatalmente. Los casos de diarrea, diarrea sanguinolenta y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados como reacciones adversas en los pacientes tratados con formulaciones orales y parenterales de clindamicina y rara vez con clindamicina tópica. (Ver ADVERTENCIAS.) El dolor abdominal y alteraciones gastrointestinales, así como foliculitis gram-negativos también se han reportado en asociación con el uso de formulaciones tópicas de clindamicina. Tópicamente aplicado el fosfato de clindamicina puede ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. (Ver ADVERTENCIAS.) Aplicar una fina capa de fosfato de clindamicina tópica de soluciones, clindamicina fosfato loción, gel o clindamicina fosfato dos veces al día sobre la zona afectada. Loción: Agitar bien antes de usar inmediatamente. Mantenga todas las formas de dosificación de líquidos en recipientes bien cerrados. El fosfato de clindamicina solución tópica, USP 1 que contiene fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina por mililitro está disponible en los siguientes tamaños: 30 ml frasco aplicador NDC 0168-0201-30 60 ml botella aplicadora NDC 0168-0201-60 clindamicina fosfato Gel, USP 1 que contiene fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina por gramo está disponible en los siguientes tamaños: tubo de 30 gramos NDC 0168-0202-30 tubo de 60 gramos NDC 0168-0202-60 clindamicina fosfato Loción (clindamicina fosfato suspensión tópica, USP 1) que contiene fosfato de clindamicina equivalente a 10 mg de clindamicina por mililitro está disponible en los siguientes tamaños: 60 ml botella de NDC 0168-0203-60 tienda a 20F). Ver controlada USP temperatura ambiente. Proteja contra la congelación. Fougera Pharmaceuticals Inc. E. FOUGERA CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina Fosfato Lotion (fosfato de clindamicina tópica Suspensión USP, 1) Equivalente a 1 clindamicina (ml 10 mg /) para uso tópico. 60 ml E. FOUGERA CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina Fosfato Lotion (clindamicina fosfato suspensión tópica USP, 1) Equivalente a 1 clindamicina (ml 10 mg /) para uso tópico. E. FOUGERA CO Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina Fosfato Topical Solution USP, 1 equivalente a 1 (10 mg / ml) clindamicina ADVERTENCIA:. Mantener fuera del alcance de los niños. Sólo para uso tópico. E. FOUGERA CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina Fosfato Topical Solution USP, 1 equivalente a 1 (/ ml 10 mg) clindamicina tópica para uso exclusivo. E. FOUGERA CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina Fosfato GEL USP, 1 equivalente a 1 clindamicina tópica para uso exclusivo.